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詳細介紹
| 品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | 8246L |
|---|---|---|---|
| 規格 | 100-460mm | 供貨周期 | 現貨 |
| 主要用途 | 符合FDA EU EC標準采樣 |
FDA EU無菌食品級采樣袋Sampling Bags 無菌食品級采樣袋
Sampling Systems 的新系列通用采樣袋由透明食品級 PE 制成。適用于食品、化工和醫藥產品。袋子的頂部有一個簡單的閉合系統
以 100 個/包出售
由符合 FDA 和 EU 標準的材料制成
質量-由堅固的PE制成。提供食品級證書。
符合最新的 FDA 和歐盟食品要求例如FDA CFR 177.1520 、 EU regulation 10/2011 、 EC regulation 1935/2004和不含 BSE/TSE
快速交付-超過一百萬種庫存物品。在1-2天內幾乎在所有地方交付。
自信購買-世界超過10,000個滿意的客戶
使用符合 FDA CFR 177.1520、EU 10/2011、EC 1935/2004 標準且不含 BSE/TSE 的采樣袋，主要基于以下核心原因，涉及食品安全、合規性、風險控制及行業需求：
化學合規性
FDA CFR 177.1520 嚴格規范了聚烯烴（如PP、PE）的總遷移量（OML）和特定物質（如重金屬、塑化劑）的遷移量，確保材料在與食品接觸時不會釋放有害物質。
EU 10/2011 和 EC 1935/2004 進一步要求食品接觸材料需通過模擬溶劑（如酸性、油性、酒精溶液）測試，驗證其安全性。
生物安全豁免
不含 BSE（牛海綿狀腦病）/TSE（傳染性海綿狀腦病） 的認證，表明材料未使用動物源性成分（如明膠、膠原蛋白），避免潛在朊病毒污染風險，尤其關鍵于藥品和生物制品生產。
無菌生產保障
符合上述標準的采樣袋通常通過 高溫擠出（220-240℃） 或 γ射線滅菌 實現內部無菌，且生產過程在潔凈環境中完成（如ISO 14644 10萬級），避免微生物污染。
提供 無菌證書 和 批次可追溯性，簡化客戶審計流程。
防污染設計
如 鋁絲封口 或 拉環系統 設計，防止操作中污染樣品或刮傷手套。
全球法規覆蓋
FDA標準 是進入美國市場的強制要求，而 EU 10/2011 和 EC 1935/2004 是歐盟的通用法規，符合這些標準可同時滿足多國監管要求，避免貿易壁壘。
行業強制認證
制藥、食品等行業需通過 GMP、HACCP 認證，而這些認證明確要求使用合規的食品接觸材料。
避免交叉污染
一次性無菌采樣袋可替代傳統不銹鋼容器，減少共線生產中的交叉污染風險（如生物制品生產中的活體物質殘留）。
穩定性與耐用性
符合標準的材料耐溫范圍廣（如-100℃至80℃），適用于極儲存條件（如液氮冷凍或高溫水浴）。
可回收材料
原生PE/PP材料可回收，符合環保趨勢，同時避免循環材料帶來的污染風險。
制藥行業：無菌原料轉移、基因治療產品生產（需避免DNA/RNA交叉污染）。
食品檢測：高衛生標準的樣品采集（如乳制品、肉類）。
實驗室：微生物檢測、環境樣本分析。
通過上述合規性和功能優勢，此類采樣袋能顯著降低安全風險、提升操作效率，并支持企業滿足國際監管要求。
FDA EU無菌食品級采樣袋Sampling Bags 無菌食品級采樣袋
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